“减肥药的‘战场’正从注射剂转向口服片剂，一场激烈的角逐已然拉开帷幕！”在GLP – 1药物减肥潜力备受全球瞩目的当下，诺和诺德与礼来这两家跨国药企在口服减肥药领域的竞争进入了白热化阶段。谁的药物能更有效地帮助人们减重？谁将在这个潜力巨大的市场中占据主导地位？近日，随着双方最新研究结果的公布，这场竞争的火药味愈发浓烈。
（诺和诺德：司美格鲁肽片剂显威力）
9月23日，诺和诺德中国传来消息，《新英格兰医学杂志》发表了3期试验OASIS 4的结果。在研的每日一次口服司美格鲁肽片25 mg（Wegovy片剂，口服减重版司美格鲁肽）在64周时，所有患者依从治疗的情况下，患者实现了16.6%的平均体重降幅，而安慰剂组仅为2.7%；且有34.4%的患者实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例仅为2.9%。这些数据与此前Wegovy注射液各项试验结果相当。司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，上半年全球收入约合165亿美元，成为上半年全球“药王”，其中减重版司美格鲁肽注射液销售额约合54亿美元，同比增长78%。此前虽有口服片剂，但仅获批糖尿病适应证。今年2月，诺和诺德向美国FDA递交了每日一次减重版司美格鲁肽口服片剂的新药申请，预计年底完成审批，若获批将在美国境内制造，且生产设施已大幅扩建。
（礼来：orforglipron来势汹汹）
诺和诺德的一大竞争对手礼来，在口服减肥药方面拥有口服小分子GLP – 1受体激动剂orforglipron。9月17日，礼来公布三期临床研究ACHIEVE – 3研究的积极顶线结果，在为期52周的头对头试验中，orforglipron（12 mg和36 mg）与口服司美格鲁肽（7 mg和14 mg）对比，在糖化血红蛋白（A1C）和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。今年8月，礼来公布的ATTAIN – 1研究结果显示，与安慰剂相比，orforglipron最高剂量组在第72周时平均减重12.4kg（12.4%），体重减轻≥10%和≥15%的参与者比例分别为59.6%和39.6%。不过，诺和诺德公布的16.6%体重降幅与礼来的12.4%并非头对头研究，入组患者情况不同，不能直接对比。
（其他玩家：阿斯利康、默沙东入局）
除了诺和诺德和礼来，阿斯利康、默沙东等跨国药企也在布局口服减肥药领域。2023年11月，阿斯利康通过与国内药企诚益生物合作获得每日一次的口服GLP – 1在研药物ECC5004（AZD5004），该药有潜力用于治疗肥胖症等疾病，目前全球正在进行2B期临床试验，预计今年年底或2026年年初公布结果，在中国也开展了1B期临床试验。2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东签署关于HS – 10535的全球独家许可协议，潜在最高总金额超过20亿美元，HS – 10535是一款在研的口服小分子GLP – 1受体激动剂，处于临床前阶段。
（新闻总结）
口服减肥药市场前景广阔，吸引了诺和诺德、礼来、阿斯利康、默沙东等众多跨国药企入局。诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂显示出强大的减重效果，礼来的orforglipron也在临床试验中表现出色，但目前双方的直接对比数据缺乏说服力。此外，阿斯利康和默沙东的在研药物也各有进展。未来，随着这些口服减肥药的商业化，真实世界数据将成为评价它们谁更胜一筹的关键。在这场激烈的竞争中，谁能满足消费者对安全、有效、便捷的口服减肥药的需求，谁就可能成为口服减肥药领域的王者。
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